Uudised

Randomiseeritud Euroopa uuringu kohaselt põhjustas kaasaegne intravenoosne rauaasendusravi põletikulise soolehaigusega (IBD) seotud aneemiaga patsientidel palju suurema hüpofosfateemia esinemissageduse, hoolimata võrreldavast toimest hemoglobiini- ja rauavarudele.
Heinz Zoller, MD, teatab, et PHOSPHARE-IBD ​​uuringus, milles osales 97 rauavaegusaneemiaga patsienti, kellel oli raua karboksümaltoos (FCM; Injectafer) ja raua demetüülmaltoos (FDI; Monoferric).patsientidel kõrgem., Innsbrucki Meditsiiniülikool, Austria, ja kolleegid.
Algtasemest kuni 35. päevani oli hüpofosfateemia igal ajal 51%-l FCM-i patsientidest ja 8,3%-l FDI-ga patsientidest, mida tõendab seerumi fosfaadisisaldus alla 2,0 mg/dl (korrigeeritud riskide erinevus – 42,8, 95% CI -57,1 kuni -24,6). )., P<0,0001), — написала группа в Gut. , P<0,0001), kirjutas rühm Gut.
Teadlased kasutasid mõlema toote puhul hemoglobiini ja kehakaalu alusel samu annuseid, et välistada eelmistes uuringutes esinenud võimalikke segavaid tegureid. Hüpofosfateemia kõrgeim esinemissagedus tekkis esimese 2 infusiooninädala jooksul ja püsis FCM-i rühmas kõrgendatud 70 päeva pärast (59,2% vs 12,5%, P <0,0001). Hüpofosfateemia kõrgeim esinemissagedus tekkis esimese 2 infusiooninädala jooksul ja püsis FCM-i rühmas kõrgendatud 70 päeva pärast (59,2% vs 12,5%, P <0,0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Hüpofosfateemia kõrgeim esinemissagedus tekkis esimese 2 infusiooninädala jooksul ja püsis kõrgenenud FCM-i rühmas pärast 70 päeva (59,2% vs 12,5%, P <0,0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在 在 弉 弉 在 1 弉 1） 0 2 0 5 5% 5低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在且在FCM 组弨 0.0 天时%仍然.0 天时%仍然. Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Hüpofosfateemia kõrgeim esinemissagedus tekkis esimese 2 infusiooninädala jooksul ja püsis kõrgendatud 70 päeva jooksul FCM-i rühmas (59,2% vs 12,5%, P <0,0001).
"Vaatamata samale efektiivsusele ja allergiliste reaktsioonide erinevuste puudumisele on kahel Euroopas kõige sagedamini kasutataval kaasaegsel intravenoossel rauapreparaadil selge ohutusprofiil, kuna desmetüülmaltoosi rauda võib pidada ohutumaks preparaadiks," ütles Zoller MedPage Todayle.
Rauavaegusaneemia on IBD tavaline sooleväline tüsistus, mis võib kahjustada füüsilist ja kognitiivset funktsiooni ning suurendada haiglaravi riski.Nagu varem mainitud, näitasid FCM ja FDI võrreldavat efektiivsust rauavaegusaneemia korrigeerimisel peaaegu samaväärse hemoglobiini tõusuga 70 päeva pärast (vastavalt 25,2 ja 24,9 g/l).
Varem täheldatud erinevusi hüpofosfateemia esinemissageduses kahe rauaasendusravimi vahel olid osaliselt seletatavad rauapuuduse raskusastme või etioloogiaga, patsientide neerufunktsiooniga ja intravenoossete ravimite erineva annustamisrežiimiga..Eelmine randomiseeritud uuring, milles võrreldi kahte rauaasendusravi, USA PHOSPHARE-IDA uuring, näitas samuti hüpofosfateemia suuremat esinemissagedust FCM-is, kuigi annustamine ja annustamisskeemid varieerusid vastavalt FDA poolt heaks kiidetud väljakirjutamise teabele.
"Praegune uuring näitas ka, et hoolimata hüpofosfateemiast taastumisest ei sõltu FGF23 [fibroblasti kasvufaktor 23] kõrge ekspressiooniga seotud biokeemiliste muutuste kaskaadi kulg, mida nimetatakse "6H sündroomiks", FCM-i saavatest patsientidest, " ütles Zoller.ja kolleegid kirjutasid.
"Eelkõige püsis luuspetsiifiline [aluseline fosfataas] FCM-i rühmas võrreldes FDI-rühmaga 70. päeval kõrgem, mis tähendab, et FCM mõjutas luude ainevahetust kogu uuringu vältel ja pärast seda, " jätkasid nad."See leid võib seostada hüpofosfateemiat osteomalaatsiaga, mis on FCM-i kasvav tüsistus, mis hiljuti märgiti FCM-iga patsientide Euroopa teabes erihoiatusena."
Zoller ütles MedPage Todayle, et edasised uuringud on keskendunud mõistmisele, miks need kaks ravimit erinevad FGF23 indutseerimise poolest, hormoon, mis põhjustab hüpofosfateemiani viivat kompleksset vastust, et vältida edasist ravimiarendust.Et saada see kõrvalmõju ja mõista seda düsregulatsiooni..”
PHOSPHARE-IBD ​​on topeltpime randomiseeritud uuring 97 IBD patsiendiga – 61% haavandilise koliidiga (UC) ja 39% Crohni tõvega (CD) – 20 Euroopa haiglas alates 2018. aastast. 2020.
Abikõlblikud patsiendid vajasid muude kriteeriumide hulgas seerumi ferritiinisisaldust 100 ng/ml või madalamat, hemoglobiinisisaldust alla 130 g/l ja vajasid kiiret raualisandit või neil oli suukaudne rauatalumatus/-tundlikkus.
Osalejad randomiseeriti suhtega 1:1, et saada sama annus FDI või FCM-i hemoglobiini ja kehakaalu alusel algtasemel ja 35 päeva hiljem.Patsientidel, kelle hemoglobiinisisaldus on alla 100 g/l, on koguannus alla 70 kg kaaluvatele patsientidele 1500 mg ja 70 kg või rohkem kaaluvatele patsientidele 2000 mg.Patsiendid, kelle hemoglobiinisisaldus oli 100 g/l ja rohkem, said koguannuse 1500 mg.
Zoller ja tema kolleegid kirjutasid: "Arvestades uuringu ülesehitust, võib järeldada, et täheldatud erinevused hüpofosfateemia esinemissageduses on täielikult tingitud rauapreparaatide erinevusest, mitte raua koguannusest, annustamisrežiimist, CD erinevustest. võrreldes UC-ga.või muud patsiendiga seotud tegurid, nagu neerufunktsioon, põletiku raskusaste, rauapuuduse aste või D-vitamiini vaegus.
Uuringus osalenud patsientide keskmine vanus oli 42 aastat, 53% olid naised, enamus valgenahalised (86%) ja keskmine kehamassiindeks oli 27,6.Keskmine hemoglobiini tase algtasemel oli 105 g/l.
Kõrvaltoimete (AE) ja tõsiste kõrvaltoimete (AE) esinemissagedus oli erinevate toodete puhul sarnane, kuid enamik neist olid kerged (80–83%).FCM-i rühmas oli rohkem D-vitamiini vaegust (35% vs 23%) ja rohkem nasofarüngiidi juhtumeid (20% vs 17%) kui FDI rühmas.FDI rühmas esines sagedamini peavalu (19% vs 10%), samuti iiveldust (13% vs 2%).Rohkem patsiente FDI rühmas katkestas ravi kõrvaltoimete tõttu (6% vs 2%).
Kuigi mõlema sekkumise tulemusel paranesid patsientide teatatud väsimusskoorid, täheldati FDI rühmas suuremat ja kiiremat paranemist, kuigi see erinevus kaotas 70 päeva pärast tähtsust.
Andmete piirangud hõlmavad lühikest jälgimisaega ja suutmatust kliinilisi tulemusi täielikult hinnata.
Zaina Hamza on MedPage Today gastroenteroloogia ja nakkushaigustega tegelev kirjanik.Ta asub Chicagos.
Zoller teatas rahastamisest ettevõtetelt Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi ja Vifor.Kaasautorid teatavad suhetest mitmete farmaatsia- ja tööstusettevõtetega.Kaasautor teatas ka parenteraalsete rauapreparaatidega seotud patentide kaasautoritest.
LINK ALLIKALE: Zoller H et al."Hüpofosfateemia pärast raua desferiomaltoosi ja raua karboksümaltoosi manustamist põletikulisest soolehaigusest (Phosphare-IBD) tingitud rauavaegusaneemiaga patsientidel: randomiseeritud kliiniline uuring" Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Sellel veebisaidil olevad materjalid on mõeldud ainult informatiivsel eesmärgil ja ei asenda kvalifitseeritud tervishoiuteenuse osutaja meditsiinilist nõu, diagnoosi ega ravi.© 2022 MedPage Today LLC.Kõik õigused kaitstud.Medpage Today on üks MedPage Today, LLC föderaalselt registreeritud kaubamärkidest ja kolmandad osapooled ei tohi seda ilma selgesõnalise loata kasutada.